藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2021/01/05

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/01/05

  • 發文日期

    2020/12/25

  • 產品

    克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution

  • 許可證字號

    衛署成製字第014771號

  • 批號

    401A0090、401A0220、402A0160

  • 許可證持有者

    國韶實業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%),主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各機構配合辦理回收作業,立即停止供應。