回收分級

2

文號

109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組)

發布日期

2021/01/05

發文日期

2020/12/25

產品

克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution

許可證字號

衛署成製字第014771號

批號

401A0090、401A0220、402A0160

許可證持有者

國韶實業股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格

備註

一、 食藥署已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)，主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
三、 請各機構配合辦理回收作業，立即停止供應。