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藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/12/04

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年11月23日 FDA藥字第1090034192號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/12/04

  • 發文日期

    2020/11/23

  • 產品

    "華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."

  • 許可證字號

    衛部藥製字第058402號

  • 批號

    I201

  • 許可證持有者

    華興化學製藥廠股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有汙點

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年12月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為 CHLORPHENIRAMINE MALEATE,DL-METHYLEPHEDRINE HCL,PAPAVERINE HCL,DIPROPHYLLINE，主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年11月27日 FDA藥字第1090034191號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/12/04

  • 發文日期

    2020/11/27

  • 產品

    "世達"希敏克膜衣錠１０公絲 SYMITEC F.C. TABLETS 10MG "S.D."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第043818號

  • 批號

    07126、01057、03097、04117

  • 許可證持有者

    世達藥品工業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報，案內批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現相關降解物質超出原核准規格

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年12月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )，主要用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。