藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/11/24

  • 文號

    109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/11/24

  • 發文日期

    2020/11/17

  • 產品

    快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG

  • 許可證字號

    衛署藥製字第046866號

  • 批號

    QA-18001、QA-19001、QA-19002

  • 許可證持有者

    仲發實業有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年12月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為IBUPROFEN,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。