文號

109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)

發布日期

2020/11/24

發文日期

2020/11/17

產品

快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG

許可證字號

衛署藥製字第046866號

批號

QA-18001、QA-19001、QA-19002

許可證持有者

仲發實業有限公司

原因

廠商主動通報，因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收

備註

一、 食藥署已要求廠商應於109年12月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為IBUPROFEN，主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。