回收分級

2

文號

109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)

發布日期

2020/11/17

發文日期

2020/11/16

產品

美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg

許可證字號

衛部藥製字第058280號

批號

效期內全批號

許可證持有者

新瑞生物科技股份有限公司

原因

廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。

備註

一、 食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為metformin，主要用於糖尿病，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。