藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/11/17

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/11/17

  • 發文日期

    2020/11/16

  • 產品

    美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第058280號

  • 批號

    效期內全批號

  • 許可證持有者

    新瑞生物科技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。