藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/03/24

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年3月23日 FDA藥字第1090004850號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/03/24

  • 發文日期

    2020/03/23

  • 產品

    "永豐"芐基青黴素鈉注射劑 PENICILLIN G SODIUM INJECTION "Y.F."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第015845號

  • 批號

    批號055A16A至055A28A,共13批

  • 許可證持有者

    永豐化學工業股份有限公司

  • 原因

    疑似有異物混入之情形

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於109年4月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為PENICILLIN G SODIUM,主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。