藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/03/03

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年2月26日 FDA藥字第1096802688號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/03/03

  • 發文日期

    2020/02/26

  • 產品

    沛麗婷膜衣錠10毫克 BELVIQ F.C. Tablets 10mg

  • 許可證字號

    衛部藥輸字第027218號

  • 批號

    1737F270、1745F626、1810F286、1810F288、1810F289、1829F144、1844F788、1848F991、1901F154;共9批

  • 許可證持有者

    創益生技股份有限公司

  • 原因

    廠商說明因案內藥品疑有致癌疑慮,故配合原廠啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已於109年2月14日要求廠商停止銷售,並建議病人行停藥,儘速回診與醫師討論減重計畫。
    二、 廠商應於109年3月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。
    三、 該藥品主成分為Lorcaserin HCl hemihydrate,主要用於對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。食藥署建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。
    四、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。