藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/02/11

  • 回收分級

    2

  • 文號

    109年2月5日 FDA藥字第1091400988號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/02/11

  • 發文日期

    2020/02/05

  • 產品

    "強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第048637號

  • 批號

    AIN050

  • 許可證持有者

    強生化學製藥廠股份有限公司

  • 原因

    藥品經檢驗,發現溶離度試驗結果不符合原核准規格

  • 備註

    一、食藥署已要求廠商應於109年3月4日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、該藥品主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE,主要用於前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。