藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2020/01/02

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年12月18日 FDA藥字第1086038278號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/01/02

  • 發文日期

    2019/12/18

  • 產品

    "百特" 克里密絲輸注液(N9G15E)"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第023224號

  • 批號

    19A30BS

  • 許可證持有者

    百特醫療產品股份有限公司

  • 原因

    客戶反應藥品滲漏之情形有增加趨勢。

  • 備註

    一、食藥署已要求廠商應於109年1月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、該藥品主成分為SODIUM ACETATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC),主要用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年12月17日 FDA藥字第1081412797號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2020/01/02

  • 發文日期

    2019/12/17

  • 產品

    "皇佳"立爽錠(來縮酵素)REASON TABLETS (LYSOZYME) "ROYAL"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第022557號

  • 批號

    R1K90

  • 許可證持有者

    皇佳化學製藥股份有限公司

  • 原因

    有混入其他藥品之情形。

  • 備註

    一、食藥署已要求廠商應於109年1月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、該藥品主成分為LYSOZYME CHLORIDE,主要用於慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患、喀痰喀出困難、小手術時之術中術後出血(齒科、泌尿科領域),切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。