藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2019/06/06

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年6月3日 FDA藥字第1080015969號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/06/06

  • 發文日期

    2019/06/03

  • 產品

    癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection / Infusion 40mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第058196號

  • 批號

    L001

  • 許可證持有者

    永信藥品工業股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內藥品批號L001有異物混入之情形,經廠商調查發現該異物為玻璃碎片,故評估自行回收案內批號藥品。

  • 備註

    主成分: ESOMEPRAZOLE SODIUM
    適應症: 用於不適合使用口服治療時之替代治療:
    ─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患
    ─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。
    1-18歲兒童及青少年:
    不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療,例如:胃食道逆流性疾病,於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。