藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2019/04/29

  • 文號

    108年4月22日 FDA藥字第1080011194號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/04/29

  • 發文日期

    2019/04/22

  • 產品

    "優生"天樂錠100毫克(阿廷諾) TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第029443號

  • 批號

    E535、F183、FL49、G546

  • 許可證持有者

    優生製藥廠股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,欲自請註銷藥品許可證,故自主回收市售效期內之藥品

  • 備註

    主成分: ATENOLOL
    適應症:高血壓、狹心症


  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年4月25日 FDA藥字第1081404271號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/04/29

  • 發文日期

    2019/04/25

  • 產品

    "大裕" 三支雨傘標友露安液 YULUAN SOLUTION "DAIYU"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第045350號

  • 批號

    17003V

  • 許可證持有者

    大裕生技興業有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於長期安定性試驗第18個月試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格

  • 備註

    主成分: CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), CAFFEINE ANHYDROUS, POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
    適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)