藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2019/03/22

  • 回收分級

    1

  • 文號

    108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/03/22

  • 發文日期

    2019/03/22

  • 產品

    壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg

  • 許可證字號

    衛署藥製字第048757號

  • 批號

    150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121(共60批)

  • 許可證持有者

    瑩碩生技醫藥股份有限公司

  • 原因

    案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)」

  • 備註

    主成分: LOSARTAN POTASSIUM,HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
    適應症:高血壓。

  • 回收分級

    1

  • 文號

    108年3月22日 FDA藥字第1081402849號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/03/22

  • 發文日期

    2019/03/22

  • 產品

    緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第024634號

  • 批號

    M602151、M602152、M604956、M604957、M604958、M612544、M612545、M806500、M808598

  • 許可證持有者

    吉富貿易有限公司

  • 原因

    案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)」

  • 備註

    主成分: LOSARTAN POTASSIUM
    適應症:高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。