藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2019/02/27

  • 回收分級

    1

  • 文號

    107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/27

  • 發文日期

    2019/02/27

  • 產品

    可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg

  • 許可證字號

    衛署藥製字第057153號

  • 批號

    170329、170330、170551、180392、180393及180394

  • 許可證持有者

    瑩碩生技醫藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

  • 備註

    主成分: VALSARTAN,HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
    適應症: 單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。

  • 回收分級

    1

  • 文號

    107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/27

  • 發文日期

    2019/02/27

  • 產品

    德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第058090號

  • 批號

    180212、180213及180460

  • 許可證持有者

    瑩碩生技醫藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

  • 備註

    主成分: VALSARTAN
    適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。

  • 回收分級

    1

  • 文號

    107年2月27日 FDA藥字第1081401921號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/27

  • 發文日期

    2019/02/27

  • 產品

    易德壓悅膜衣錠5/80毫克 Am-Daianxo F.C. Tablets 5/80mg

  • 許可證字號

    衛署藥製字第057797號

  • 批號

    160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737

  • 許可證持有者

    美商亞培股份有限公司台灣分公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

  • 備註

    主成分: VALSARTAN,AMLODIPINE BESILATE
    適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。