藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2019/02/15

  • 回收分級

    1

  • 文號

    108年2月15日 FDA藥字第1081401444號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/15

  • 發文日期

    2019/02/15

  • 產品

    衛欣保膜衣錠80毫克 Vaks F.C. Tablets 80mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第058190號

  • 批號

    B26541及B24691

  • 許可證持有者

    健喬信元醫藥生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

  • 備註

    主成分: VALSARTAN
    適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。

  • 回收分級

    1

  • 文號

    108年2月15日 FDA藥字第1081401444號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/15

  • 發文日期

    2019/02/15

  • 產品

    衛欣保膜衣錠160毫克 Vaks F.C. Tablets 160mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第058170號

  • 批號

    B22371

  • 許可證持有者

    健喬信元醫藥生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

  • 備註

    主成分: VALSARTAN
    適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。

  • 回收分級

    1

  • 文號

    108年2月15日 FDA藥字第1081401463號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/15

  • 發文日期

    2019/02/15

  • 產品

    "景德" 定壓寧膠囊80毫克 DISARTAN CAPSULES 80MG "KINGDOM"(VALSARTAN)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第046661號

  • 批號

    AGR098及AGW118

  • 許可證持有者

    景德製藥股份有限公司

  • 原因

    案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

  • 備註

    主成分: VALSARTAN
    適應症: 高血壓。