藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2019/02/15

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年2月1日 FDA藥字第1080003457號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/02/15

  • 發文日期

    2019/02/01

  • 產品

    "利達"益博炎錠400毫克(伊普) Ibufen Tablets 400mg "LITA" (Ibuprofen)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第039277號

  • 批號

    PUT001、PUT002及PUT003

  • 許可證持有者

    利達製藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現類緣物質含量超出原核准規格

  • 備註

    主成分:IBUPROFEN
    適應症:下列疾患及症狀之消炎、鎮痛(慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛)