藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2018/12/06

回收分級
2
文號
107年11月29日 FDA藥字第1070040325號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/12/06
發文日期
2018/11/29
產品
可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment
許可證字號
衛部藥製字第059013號
批號
COT17002
許可證持有者
溫士頓醫藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品於第9個月長期安定性試驗發現Tobramycin及Dexamethasone含量不符原核准規格
備註
主成分: TOBRAMYCIN,DEXAMETHASONE,CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)
適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。