藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2018/11/29

回收分級
2
文號
107年11月23日 FDA藥字第1071410108號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/29
發文日期
2018/11/23
產品
"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"
許可證字號
衛署藥製字第046538號
批號
506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批
許可證持有者
美時化學製藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格,另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收
備註
主成分: INDAPAMIDE
適應症: 高血壓