藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2018/11/22

回收分級
2
文號
107年11月9日 FDA藥字第1070038396號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/22
發文日期
2018/11/09
產品
"優良" 安靜錠0.5毫克(樂耐平) ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)
許可證字號
衛署藥製字第024463號
批號
6P0021、6P0141、6P0151、6P0431、6P0441、6P0661及6P0671
許可證持有者
優良化學製藥股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現Organic Impurities不符原核准規格
備註
主成分: LORAZEPAM
適應症: 焦慮狀態

回收分級
2
文號
107年11月13日 FDA藥字第1071409769號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/22
發文日期
2018/11/13
產品
洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mgㄒ
許可證字號
衛署藥輸字第026048號
批號
JC1776
許可證持有者
台灣諾華股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品經檢驗無用藥安全上疑慮,惟為確保民眾用藥權益,故預防性下架回收。
備註
主成分: LOSARTAN POTASSIUM,HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
適應症: 高血壓。