藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2018/11/19

回收分級
1
文號
107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/19
發文日期
2018/11/19
產品
壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg
許可證字號
衛署藥製字第056320號
批號
AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批
許可證持有者
健亞生物科技股份有限公司
原因
案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物
備註
主成分: VALSARTAN
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。

回收分級
1
文號
107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/19
發文日期
2018/11/19
產品
壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg
許可證字號
衛署藥製字第056318號
批號
AFD181、AFJ201及AFJ211共3批
許可證持有者
健亞生物科技股份有限公司
原因
案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物
備註
主成分: VALSARTAN
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。