藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2018/11/02

回收分級
1
文號
107年11月2日 FDA藥字第1071409570號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/02
發文日期
2018/11/02
產品
平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets
許可證字號
衛部藥製字第058235號
批號
AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031
許可證持有者
健亞生物科技股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物
備註
主成分: IRBESARTAN
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。