藥物資訊電子報(新)

藥品回收通知 2018/11/01

回收分級
2
文號
107年10月19日 FDA藥字第1070036004號(食藥署藥品組)
發布日期
2018/11/01
發文日期
2018/10/19
產品
利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F.C. Tablets 0.5mg
許可證字號
衛部藥製字第058091號
批號
AGJ141
許可證持有者
健亞生物科技股份有限公司
原因
廠商主動通報,案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物不符原核准規格
備註
主成分: ENTECAVIR
適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。