消費紅綠燈認定機制與處置及建議表

消費紅綠燈認定機制與處置及建議表 2015/06/05

食品消費紅綠燈認定機制與處置及建議表

燈號

意義

處置及建議

紅燈(嚴重)

1.問題產品有輸入紀錄且進入我國市場

2.不論是否危害人體健康,不應人食用

3.對人體有立即或重大危害

4.經風險評估,於國人攝食習慣下累積之暴露量,會明顯對人體健康造成重大危害。

l立即進行邊境管控

l通知國內業者暫停販售,並將有疑慮產品下架。

l發布新聞請消費者暫停使用問題產品

l成立電話諮詢服務專線供民眾詢問。

黃燈

(有疑慮)

1.問題產品有輸入並進入我國市場惟未有危害發生

2.
對人體無立即危害,但有危害之疑慮,須
進一步調查並進行改善者。

3.違反食品衛生標準,尚不致明顯危害人體健康安全,但影響層面大者。

l違反食品衛生管理法第1516、17和18規定。

l通知國內業者暫停販售,並將有疑慮產品下架。

綠燈

(沒問題)

1.問題產品未進入我國市場

2.雖有危害之虞,惟危險因子已被控制且未流入消費市場。

3.標示不全。

4.經風險評估,可能危害人體健康之可能性極微。 

 

l 請消費者及食品業者依消費紅綠燈個案處置,建議無須驚慌。

 

 

藥品消費紅綠燈認定機制與處置及建議表

燈號

意義

處置及建議

紅燈

(嚴重)

1.對病患有立即嚴重危害之虞。

2.不安全程度致有嚴重損害病患健康之虞等。

3.屬於藥事法第20或22條所稱之偽藥或禁藥者。

4.屬於藥事法第21條所稱之劣藥,特定批號有嚴重危害病患健康之虞者。

5.經由風險評估後,有高度危害病患健康之可能。

l 發布紅燈及新聞經由電子郵件、網路通知醫療機構、藥局及病患停止使用,病患應至原處方醫療機構回診並回收該藥品。

l 立即禁止該產品之輸入、製造及販售。

l通知醫療機構、藥局停止調劑、販售並配合回收,並通知縣市衛生局。

l提供電話諮詢服務專線供民眾詢問。

l依藥事法相關規定辦理。

黃燈

(有疑慮)

1.對人體無立即危害,但有危害之疑慮,須深入調查或有改善空間。

2.具有不安全之疑慮,可能對某些病患族群有危    害健康之疑慮,造成暫時性或可回復性之危害者。

3.經由風險評估後,對某些病患族群有致人體危害之虞。

4. 需於仿單加註警語、注意事項或不良反應。

l 發布黃燈及全國藥物安全資訊通報,經由電子郵件、網路 通知醫療機構、藥局,並請民眾注意。

l請持有藥品許可證之藥商提供事件詳細資料,以利本署進行再評估。

l經本署評估後,公告加註警語、使用注意事項或不良反應等,並公告周知醫療機構、藥局、藥商及消費者。

l依藥事法相關規定辦理。

綠燈

(沒問題)

1. 本署所核准仿單中已有記載之警語、注意事項或不良反應,應遵循醫師處方或藥事人員指示使用。

2.媒體報導事件,經風險評後,係屬個案且屬前項情形者。

3.媒體報導事件,經評估及查證與藥品無關聯 性。

l 依藥事法相關規定辦理。

l 病患應遵循醫師處方或藥事人員指示小心使用。

l 必要時發布綠燈新聞

 

化粧品消費紅綠燈認定機制與處置及建議表

燈號

意義

處置及建議

紅燈

(嚴重)

問題產品有進入我國市場,並符合下列條件之一者:

1.對人體有立即嚴重危害之虞

2.不安全程度致有嚴重損害人體健康之虞。

3.違反化粧品衛生容許量基準且有嚴重危害人體健康安全之虞。

4.經由健康風險評估後,有高度危害人體健康之虞。

5.違反化粧品衛生管理條例第23條第1項之禁止規定者。 

 

l立即禁止該產品之輸入及製造。

l通知業者暫停販售,並將產品下架。

l發布新聞請消費者暫停使用。

l成立電話諮詢服務專線供民眾詢問。

l 依違反化粧品衛生管理條例第23條第1項之禁止規定處辦。

黃燈

(有疑慮)

1.雖有危害之虞,惟產品未進入我國市場者。

2.問題產品有進入我國市場,並符合下列條件之一者:

(1)對人體無立即危害,但有危害之疑慮,須深入調查或有改善空間。

(2)具有不安全之疑慮。

(3)違反化粧品衛生容許量標準,但不致危害人體健康安全者,且影響層面大者。

(4)經由健康風險評估後,有致人體健康危害之虞。

 

l針對販售點,通知轄區衛生局採取暫時停止販賣處置。

l通知區管理中心或轄區衛生局抽驗市售品。

l發布黃燈請民眾注意。

綠燈

(沒問題)

1.產品安全無虞,標示不全

2.產品安全無虞,但遭誤傳。

3.經由健康風險評估之後,可能危害人體健康之可能性極微。

l依違反化粧品衛生管理條例第6條標示規定處辦。

l消費者無需恐慌,仍可安心使用。