管制藥品簡訊

管制藥品簡訊第81期 2019/10/30

 

管制藥品簡訊第82期

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發行日期\中華民國一百零八年十月
發 行 人\吳秀梅
總 編 輯\朱玉如
副總編輯\林建良
編輯委員\簡希文、王博譽、呂在綸、莊佩鈴、
     萬柏彥、黃健和
執行編輯\陳威廷
執行單位\衛生福利部食品藥物管理署
地  址\11561 台北市南港區昆陽街161-2號
台北雜字第1613號
電  話\(02)2787-8000
網  址\www.fda.gov.tw
美工設計\中華民國領航弱勢族群創業暨就業發展協會
電  話\(02)23093138
ISSN:02556162
統一編號(GPN):2008800098


新興影響精神物質(Ne w P s y c h o a c t i v e Substances,以下簡稱NPS)於各國被查獲的案件及種類層出不窮,為了進行NPS的列管及規範,各國皆有成立相關的負責機構。其中聯合國毒品與犯罪問題辦公室(UNODC)及歐洲藥物暨藥物成癮監管中心more

依我國「管制藥品管理條例」之規定,第一級及第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,應由衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠辦理,必要時,其製造得由該署委託廠商執行,如有違反者則依同條例處分。第三級及第四級管制藥品則可由領有管制藥品登記證之西藥製造業、販賣業進行輸出入、製造及販賣。主管機關核發之輸出憑證為一式五聯,有效期限為六個月more

世界衛生組織在1986年的癌症疼痛處理指引中,提出三階段式的疼痛治療方式,分別是非鴉片類藥物、弱效性鴉片類藥物、及強效性鴉片類藥物。其中弱效性鴉片類藥物的位階一直受到質疑,因為並沒有很好的理論依據或臨床試驗證明,使用鴉片類藥物時必須先使用弱效性藥物more

根據歐洲藥物暨藥物成癮監管中心(European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction,以下簡稱EMCDDA)資料顯示,歐洲國家因藥物過量致死案例在過去五年持續攀升,2017年間歐盟28個會員國、土耳其以及挪威,共有9,461人因藥物過量而死亡more

英國國家統計局今年八月公布了英格蘭及威爾斯地區2018年藥物中毒和藥物濫用有關的死亡人數統計報告,其報告內容所指藥物中毒死亡(Drug poisoning death)係基於國際疾病分類(International Classification of DiseasesICD)代碼中第二十章「罹病與死亡的外因」之定義more

 

領有管制藥品登記證之「醫療機構」、「藥局」、「獸醫診療機構」、「畜牧獸醫機構」及「醫藥教育研究試驗機構」,請於2020年1月31日前完成2019年1月1日至2019年12月31日期間管制藥品收支結存情形申報,請務必留意申報期限,以免受罰。申報方式可使用「網路申報」或「書面申報」。為響應環保,請儘量使用「網路申報」,網路申報系統為「管制藥品管理資訊系統」,網址為https://cdmis.fda.gov.tw

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