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中國NMPA發布消費警訊,广州贝嘉欣化妆品有限公司等企業之34項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定,而回收乙事。 2020/04/01

事件過程:

    中國NMPA發布消費警訊,广州贝嘉欣化妆品有限公司等企業之34項化粧品因違反《化妆品卫生监督条例》等相關法規的規定,故進行回收(詳如下表)

 

    依據衛生福利部108530日衛授食字第1081601759號公告,2,6-Diaminopyridine之使用限量為0.15%Phenyl methyl pyrazolone之使用限量為0.25%

 

 

    化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。

 

    為確保化粧品之品質及消費者之使用安全,衛生福利部已於108530日公告訂定「化粧品中微生物容許量基準表」,規範生菌數容許量如下:(1)嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/gmL以下。(2)其他類化粧品必須在1000 CFU/gmL以下。且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)或金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等

 

    化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。

 

    化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等事項,違反者可處新台幣10萬元以下罰鍰,妨害衛生之物品沒入銷燬之。

 

    為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-808002-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-662511665340

 

品名

製造商(代理商)

批號

事件簡述

1

贝嘉欣染发膏(红色系)(蜂蜜茶 N5-43)

广州贝嘉欣化妆品有限公司

20181120

1.      與產品外包裝標示比對:

(1) 該產品批件與標籤標示一致。

(2)   未檢出批件及標籤標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

(3)   檢出批件及標籤未標示的染髮劑:p-AminophenolResorcinol2-Methylresorcinol4-Amino-m-cresol

2.      與內包裝標示比對:

(1) 該產品批件與標籤標示不一致。

(2)   未檢出標籤標示的染髮劑:p-Phenylenediamine

(3)   未檢出批件標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

(4)   檢出批件未標示的染髮劑:p-AminophenolResorcinol2-Methylresorcinol4-Amino-m-cresol

2

贝嘉欣染发膏(棕色系)(奶茶色N5-77)

广州贝嘉欣化妆品有限公司

20181120

1.      與外包裝標示比對:

(1) 該產品批件與標籤標示一致。

(2)   未檢出批件及標籤標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HClPhenyl methyl pyrazolone

(3)   檢出批件及標籤未標示的染髮劑:Toluene-2,5-diamine sulfate2-Methylresorcinol

2.      與內包裝標示比對:

(1) 該產品批件與標籤標示不一致。

(2)   未檢出標籤標示的染髮劑:m-Aminophenol

(3)   未檢出批件標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HClPhenyl methyl pyrazolone

(4)   檢出批件未標示的染髮劑:Toluene-2,5-diamine sulfate2-Methylresorcinol

3

贝嘉欣染发膏 6/43

广州贝嘉欣化妆品有限公司

/

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

3.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:Resorcinol

4

海露染发膏(紫色)

广州海露日用化妆品有限公司

2016/10/22

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      檢出標籤未標示的染髮劑:Toluene-2,5-diamine sulfate

3.      未檢出批件標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HClN,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate

4.      檢出批件未標示的染髮劑:p-PhenylenediamineToluene-2,5-diamine sulfate4-Amino-2-hydroxytoluene1-Naphthol

5

海露染发膏(酒红色)

广州海露日用化妆品有限公司

2016/10/14

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      未檢出標籤標示的染髮劑:p-PhenylenediamineResorcinol4-Amino-2-hydroxytoluene1-Naphthol

3.      未檢出批件標示的染髮劑:4-Amino-2-hydroxytoluene2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

6

景红达染发膏(金色)

广州市景红达精细化工有限公司

20180803

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:p-Aminophenol4-Amino-2-hydroxytoluene 2-Amino-3-hydroxypyridine

7

景红达染发膏(自然黑)

广州市景红达精细化工有限公司

/

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:m-Aminophenol

8

狄梵凯维斯染发膏(2.0自然黑色)

广州市凯维斯化妆品有限公司

201901020301

成分表中有p-PhenylenediamineResorcinol,標籤注意事項中未標注含上述成分。

9

凯维斯染发膏(自然黑色)

广州市凯维斯化妆品有限公司

201806280501

成分表中有p-PhenylenediamineResorcinol,標籤注意事項中未標注含上述成分。

10

中山茜丽系列染发膏(自然黑色)

中山茜丽化妆品有限公司

20171025003

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      檢出標籤未標示的染髮劑:p-Phenylenediamine2,4-Diaminophenoxyethanol HClN,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate

3.      未檢出批件標示的染髮劑:4-Amino-2-hydroxytoluene

4.      檢出批件未標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HClN,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate

11

中山茜丽系列染膏(红色)

中山茜丽化妆品有限公司,

2021011502

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      檢出標籤未標示的染髮劑:p-Aminophenol

3.      未檢出批件標示的染髮劑:m-Aminophenol

4.      檢出批件未標示的染髮劑:p-Phenylenediamine

12

欧丝特染发膏74红铜色

Oyster Cosmetics S.p.A

1504219

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示的染髮劑:4-Chlororesorcinol

13

汉典染发膏(棕黑)

广州汉典化妆品有限公司

190102

1.      產品批件與標籤標示不一致。

2.      未檢出標籤標示的染髮劑:4-Amino-2-hydroxytoluene

3.      檢出標籤未標示的染髮劑:p-Aminophenol4-Amino-m-cresol

4.      檢出批件未標示的染髮劑:p-Aminophenol

14

昌义汉邦护理染发膏(栗棕色)

广州市汉邦化妆品有限公司

H18B09C02Y02

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示的染髮劑:Toluene-2,5-diamine sulfate2-Methylresorcinol

3.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:p-Phenylenediaminep-Aminophenolm-Aminophenol4-Amino-2-hydroxytoluene4-Chlororesorcinol

15

瑞虎染发膏(自然黑)

广东瑞虎精细化工有限公司

/

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:4-Amino-2-hydroxytoluene

16

营养彩染焗油膏     (酒红色)

被委托方:北京贵佳美工贸有限公司,委托方:北京御奇日通化妆品有限公司

GRYFA18G26

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      未檢出標籤標示的染髮劑:p-AminophenolResorcinol4-Amino-2-hydroxytoluene

3.      未檢出批件標示的染髮劑:2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

17

尊荣染膏-棕色

广州市赐美生物科技有限公司

G6.39

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:6-Amino-m-cresolN,N-bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine sulfate

3.      未檢出批件及標籤標示的染髮劑:2-Methylresorcinol

18

博柔®亿丝倍彩染发系列染发膏f11-66

广州博氏化妆品有限公司

16120200

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      檢出批件標示的染髮劑:p-PhenylenediamineToluene-2,5-diamine sulfatem-AminophenolResorcinol

19

妆典染发膏(栗棕色)

被委托方:广州市妆典美容用品发展有限公司,委托方:广州市靓彩生物科技有限公司

20211112397

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示的染髮劑:4-Chlororesorcinol

3.      檢出批件及標籤未標示的染髮劑:p-Aminophenolm-AminophenolResorcinol4-Amino-2-hydroxytoluene2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

20

景红达烫发液(热敷型)欧贝国际健康动感魔幻梨花烫)

广州市景红达精细化工有限公司

20180806

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

21

景红达烫发液(热敷型)香草物语蚕丝蛋白还原烫)

广州市景红达精细化工有限公司

20180319

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

22

景红达烫发液(热敷型)水香坊保湿水光烫Q9十分钟快速芳香型)

广州市景红达精细化工有限公司

20180806

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

23

景红达烫发液(热敷型)蓝炫小星水润光泽烫)

广州市景红达精细化工有限公司

20180806

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

24

景红达烫发液(热敷型)(香浓营养保湿生化烫)

广州市景红达精细化工有限公司

20180806

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

25

景红达烫发液(热敷型)(小青花蚕丝蛋白烫)

广州市景红达精细化工有限公司

A09-H06

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

26

金龍皇·水解丝蛋白健康烫

广州市白云区卡淇日用化妆品厂

/

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid and its salts

27

卡淇尔烫发液

广州市白云区卡淇日用化妆品厂

/

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      未檢出批件標示成分:Thioglycolic Acid and its salts

28

韩珍烫发液

生产企业:广州韩珍化妆品有限公司,委托方:广州一珍阿丽德化妆品有限公司

2018.12.15 HZL

成分表中未標注巰基乙酸,注意事項中未標注含Thioglycolic Acid and its salts

29

达尼丝烫发液 Brilliant植物基因生化烫

广州市恒大精细化工有限公司

/

1.      該產品批件與標籤標示不一致。

2.      檢出標籤未標示成分:Thioglycolic Acid

30

荻薇烫发乳

广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂

DW18/08/19

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

31

正鑫源烫发水(嘉娜·氨基酸·生化烫)

广州正鑫源化妆品有限公司

/

1.      該產品批件與標籤標示一致。

2.      未檢出批件及標籤標示成分:Thioglycolic Acid

32

HIGHFREETM 荟芙蕊芦荟菁萃保湿洁面乳

广州埃霏尔化妆品有限公司

FA11102A16

菌落總數2900CFU/gCFU/ml

33

JOYAN 娇妍物语 益母草紧致嫩肤面贴膜

被委托方:上海璞萃生物科技有限公司,委托方:广州颜途生物科技有限公司

QD05AF

菌落總數2400CFU/gCFU/ml

黴菌和酵母菌3000CFU/gCFU/ml

34

SHARCART牌玉皙·黑豆净透水润逆龄面膜

汕头市欧莱雅化妆品有限公司

111408/B21

菌落總數8800 CFU/mlCFU/gCFU/ml



處置建議:

為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。