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日本PMDA發布消費警訊,株式会社サティス製薬之化粧品「N Organic マイルド &リファイニング シャンプー」,因產品遭微生物汙染,而自主回收乙事。 2019/10/29

事件過程:

    日本PMDA發布消費警訊株式会社サティス製薬之化粧品「N Organic マイルド &リファイニング シャンプー」,因產品變色並檢測到細菌,但廠內樣品並無檢測到細菌,懷疑為製造時防腐劑添加不均勻導致,故進行回收。

批號:

300 ml: 9A2009A2019A2029A2039A2049A2059B1

9B29B39C19C29C39D19D29D39D49D59D69D79E19E29F19F29F39G300

35 ml: 9A19A29A39A49A59A69A79A89A99B1

10 ml: 9B19B29B39D19D29D39D49D59D6

出貨時間:20191月~7

 

    為確保化粧品之品質及消費者之使用安全,衛生福利部已於949月間公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」,規範生菌數容許量如下:(1)嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/gmL以下。(2)其他類化粧品必須在1000 CFU/gmL以下。且不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)或金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等

 

    依據化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分。但因當時科技或專業水準無可避免,致含有微量殘留,且其微量殘留對人體健康無危害者,不在此限。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,該違規之化粧品沒入銷毀之;22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。

 

    為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-808002-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-662511666401



處置建議:
為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。