最新消息

有關興和株式会社主動回收藥品「(1)イソバイドシロップ70%分包23mL;(2)イソバイドシロップ70%分包30mL」(23mL批號:TJ8S;30mL批號:TG8S、TH8S、TI8S),國內並未輸入該等回收批號產品。 2019/01/29

事件過程:

  PMDA於1080129發布藥品回收訊息,說明興和株式会社主動回收藥品「(1)イソバイドシロップ70%分包23mL;(2)イソバイドシロップ70%分包30mL」 (23mL批號:TJ8S;30mL批號:TG8S、TH8S、TI8S),回收原因為藥液外漏,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「施洛得液 ISOBIDE SOLUTION (衛署藥輸字第012963)」藥品,申請廠商為宜泰貿易有限公司,製造廠為KOWA COMPANY LTD.(MOHKA PLANT),主成分為ISOSORBIDE。核准適應症為「利尿、降眼壓、MENIERE'S病之改善。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。