事件過程：

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

                                                             回收警訊

許可證字號：衛署醫器製字第002675號

產品英文名稱：GGM Respiratory gas humidifier chamber

受影響規格/型號/批號：

型號	批號
VH-3141	109004

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響產品在使用一段時間(約72小時後)可能出現功能失效，導致無法完全止水。原廠初步判斷為浮球內部進水，因此產生浮球浮力效能下降；產生的液體超出建議水位線，並在持續使用後可能產生液體溢出的風險。


為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。

經查，國內生產之受影響型號/批號產品共2,520個，使用單位共10家，鉅邦醫材股份有限公司已自109年12月8日起陸續通知受影響客戶並提供相關建議措施，將目前已銷售且正在使用及尚未使用之受影響產品全數召回。前述矯正措施已於109年12月31日完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：鉅邦醫材股份有限公司

聯絡電話：04-875-8181

聯絡人電子郵件：info@greatgroup.com.tw; primowang@greatgroup.com.tw

相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無來源網址。