國際藥品

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有關iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR flecainide acetate 100mg tablet blister pack」(批號:PTL20011),國內並未輸入該回收批號產品。 2021/09/17

事件過程:

  TGA1100914日發布藥品回收訊息,說明iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR flecainide acetate 100mg tablet blister pack)(批號:PTL20011),回收原因係泡棉封裝可能有問題,導致藥品暴露於濕氣中。故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「律博克錠100毫克TAMBOCOR TABLET 100MG (衛署藥輸字第020548號)」藥品,申請廠商為裕利股份有限公司,製造廠為Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited),主成分為FLECAINIDE ACETATE。核准適應症為「突發性上室心搏過速,突發性心房纖維顫動,嚴重心室性心搏過速」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw

處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。