國際藥品

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有關加拿大Health Canada經PIC/S Rapid Alert System通報「LOSARTAN」 (批號:KS3239、KV8086、LH0370 、KS1007、KS8836、KY7469、LB2316 、KS9031、KY5728、LJ2274 、KS9114、LB1656、LG7830、KS3078、KU3077、KZ7521、KS7557、KX6499、LB3650) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該等回收批號藥品。 2021/09/17

事件過程:

  PIC/S警訊通報平台於1100913日通報不良品警訊,通報原因係產品含有不純物

5-(azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol- 1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole

,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克(衛署藥輸字第026048)」藥品,申請廠商為台灣諾華股份有限公司,製造廠為LEK PHARMACEUTICALS D.D,主成分為LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)。核准適應症為「高血壓」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw

處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。