國際藥品

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有關Eli Lilly & Company主動回收藥品「TRULICITY injection 0.75mg/0.5mL」(批號:D396436C),國內並未輸入該等回收批號產品。 2021/09/01

事件過程:

  FDA1100826發布藥品回收訊息,說明Eli Lilly & Company主動回收藥品TRULICITY injection 0.75mg/0.5mL(批號:D396436C)回收原因係產品標籤錯誤(標示為0.75mg/0.5mL的自動注射器設備包含1.5mg/0.5mL的產品),故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「易週糖 注射劑 0.75/0.5毫升 (衛部菌疫輸字第000979)」藥品,申請廠商為臺灣禮來股份有限公司,製造廠為ELI LILLY AND COMPANY,主成分為Dulaglutide。核准適應症為「1.第二型糖尿病。2.用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw

處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。