國際藥品

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有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets)」(批號:EC5910, EM1069),國內並未輸入該品項產品。 2021/05/31

事件過程:

  FDA1100524日發布藥品回收訊息,說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets)(批號:EC5910),回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差,故主動回收。經查,警訊中製造廠與輸台藥品不同,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw

處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。