國際藥品

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有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Livalo (pitavastatin) tablets 2 mg」(批號:3193479),國內並未輸入該回收批號產品。 2021/05/31

事件過程:

  FDA1100524發布藥品回收訊息,說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Livalo (pitavastatin) tablets 2 mg(批號:3193479)回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「力清之膜衣錠2毫克,LIVALO Tablets 2mg (衛署藥輸字第025350)」藥品,申請廠商為台田藥品股份有限公司,製造廠為KOWA COMPANY LTD. NAGOYA FACTORY,主成分為Pitavastatin Calcium Hydrate。核准適應症為「發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw





處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。