事件過程：

• 本署於109年12月10日接獲WHO通知「Harvoni (Ledipasvir/sofosbuvir)」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之同品名藥品許可證，惟案內藥品之製造廠與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
• 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。

為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。