國際藥品

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有關WHO發布「Harvoni (Ledipasvir/sofosbuvir)」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之製造廠與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品。 2020/12/14

事件過程:

  • 本署於1091210日接獲WHO通知Harvoni (Ledipasvir/sofosbuvir)於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之製造廠與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品
  • 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw


處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:國內目前並無核准該產品之藥品許可證,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。