國際藥品

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有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號:詳如內文) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該回收批號產品。 2020/12/11

事件過程:

  PIC/S警訊通報平台於109128日通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml(批號:1128123112812211293321125061112911711287101128715) 藥品不良品警訊,原因係產品在包裝過程檢測到可視微粒異物。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「快利佳內服液劑,KALETRA ORAL SOLUTION  (衛署藥輸字第023188)」藥品,申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司,製造廠為ABBVIE INC.,主成分為RITONAVIRLOPINAVIR。核准適應症為「治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。