國際藥品

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有關Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)」(批號F016842AD),國內並未輸入該回收批號產品。 2019/12/23

事件過程:

  MHRA1081219發布藥品回收訊息,說明Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)(批號F016842AD)回收原因為生產發生問題,可能影響產品之無菌度,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「安莎德斯注射液,Anzatax Injection Concentrate (衛署藥輸字第023396)」藥品,申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司,製造廠為HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.,主成分為PACLITAXEL。核准適應症為「晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。