國際藥品

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有關美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克/10毫升」(批號D086749A),國內並未輸入該回收批號產品。 2019/12/12

事件過程:

  香港衛生署1081210發布藥品回收訊息,說明美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克/10毫升」(批號D086749A)回收原因為產品中發現混有一支培養液,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「欣銳擇 注射劑,CYRAMZA injection (衛部菌疫輸字第000999)」藥品,申請廠商為台灣禮來股份有限公司,製造廠為ELI LILLY AND COMPANY,主成分為Ramucirumab。核准適應症為「1. 胃癌 (1).Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidineplatinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌) (2). Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidineplatinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌) 2. 非小細胞肺癌 (NSCLC) : Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3. 大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumaboxaliplatinfluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC) 4. 肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。