國際藥品

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。 2019/11/29

事件過程:

  香港衛生署1081126發布藥品回收訊息,說明葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183)回收原因為係有部分產品的標籤與註冊資料不符,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「優閒 內服液劑 100毫克/毫升,Keppra Oral Solution 100mg/ml (衛署藥輸字第024651)」藥品,申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為NEXTPHARMA SAS,主成分為LEVETIRACETAM。核准適應症為「十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。