國際藥品

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有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epinephrine 1:100,000, 50 cartridges. 1.7 mL each」 (批號D02599A、D02608B),國內並未輸入該等回收批號產品。 2019/05/28

事件過程:

  FDA1080528發布藥品回收訊息,說明Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epinephrine 1:100,000, 50 cartridges. 1.7 mL each (批號D02599AD02608B)回收原因為印刷紙盒標記錯誤,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「保適卡因注射劑100Posicaine 100 (衛署藥輸字第025906)」藥品,申請廠商為憶生堂生化科技股份有限公司,製造廠為NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.,主成分為EPINEPHRINE BITARTRATEARTICAINE HYDROCHLORIDE。核准適應症為「牙科用麻醉劑」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。