國際藥品

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有關Sandoz Pharmaceuticals AG主動回收藥品「Co-amoxicillin Sandoz 312.5mg/5ml, powder for suspension」 (批號HX3438),國內並未輸入該回收批號產品。 2019/05/14

事件過程:

  Swissmedic1080514發布藥品回收訊息,說明Sandoz Pharmaceuticals AG主動回收藥品「Co-amoxicillin Sandoz 312.5mg/5ml, powder for suspension」 (批號HX3438),回收原因為包裝密封有缺陷,可能使產品因濕度增加導致活性成份降解或活性降低故廠商啟動自主性回收作業經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准兩項藥品,分別為「諾快寧口服懸液用粉劑312.5毫克/5毫升"列克廠"Curam Powder for Oral Suspension 312.5mg/5ml (衛部藥輸字第026535)」及「諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5公絲/5公撮,Curam Powder for Oral Suspension 312.5mg/5ml (衛署藥輸字第022931)」,申請廠商皆為台灣諾華股份有限公司,製造廠分別為LEK PHARMACEUTICALS D.D.SANDOZ GMBH,主成分分別為AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM)AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM。核准適應症皆為「葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。上述兩項藥品皆為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。