國際藥品

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有關第一三共株式会社主動回收藥品「トランサミンカプセル250mg(Transamin Capsules 250mg)」 (批號 FYA1928、FYA1929、FYA1930),國內並未輸入該等回收批號產品。 2019/04/18

事件過程:

  PMDA於1080418發布藥品回收訊息,說明第一三共株式会社主動回收藥品「トランサミンカプセル250mg(Transamin Capsules 250mg)」 (批號 FYA1928、FYA1929、FYA1930),回收原因為產品雖符合核准規格,惟該等批次其dissolution不符合廠內自主基準,故啟動回收作業。經查,我國未核准案內藥品之許可證,故該事件不影響我國,請民眾放心。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。