國際藥品

有關GE Healthcare Inc.主動回收藥品「Omnipaque (iohexol) Injection, 180mgI/mL, 20 mL Single-Dose Vial, packaged in 10 x 20 mL Vials per carton」 (批號14301544),國內並未輸入該回收批號產品。 2018/12/14

事件過程:

  FDA於1071214發布藥品回收訊息,說明GE Healthcare Inc.主動回收藥品「Omnipaque (iohexol) Injection, 180mgI/mL, 20 mL Single-Dose Vial, packaged in 10 x 20 mL Vials per carton」 (批號14301544),回收原因為藥瓶容器上瑕疵影響了密封性,導致藥品無菌性被破壞及容器內有玻璃顆粒的風險性,故啟動回收作業。經查,我國未核准案內藥品之許可證,故該事件不影響我國,請民眾放心。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。