國際藥品

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有關Boehringer Ingelheim Pty Ltd主動回收藥品「TRAJENTA linagliptin 5 mg film-coated tablet blister pack」 (批號AA4308B),國內並未輸入該回收批號產品。 2018/12/03

事件過程:

  TGA1071203發布藥品回收訊息,說明Boehringer Ingelheim Pty Ltd主動回收藥品「TRAJENTA linagliptin 5 mg film-coated tablet blister pack」 (批號AA4308B),國內並未輸入該回收批號產品,回收原因為發現兩顆膜衣錠被包裝在單一泡殼,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

  經查,衛生福利部核准「糖漸平膜衣錠 5毫克 Trajenta 5mg Film-Coated Tablets (衛署藥輸字第025537)」藥品,申請廠商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司,製造廠為WEST-WARD COLUMBUS INC.,主成分為LINAGLIPTIN。核准適應症為「第二型糖尿病」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw



處置建議:
為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。