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國際藥品

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食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑,國內並未核准進口該公司所回收的藥品 2010/12/20

事件過程:

◎美國食品藥物管理局2010年12月16日發布藥品回收訊息,Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑,批號:2131768、2117477及2129684。回收原因為該等批號藥品之病患同意書未更新相關安全警語,故予以回收該等批號藥品。

◎Pravastatin為降血脂藥物。

◎衛生署並未核准該公司製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。

◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw



處置建議:
 為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。