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食品安全管制系統準則2018/05/01

  • 法規性質

    法規命令

  • 法規類別

    食品製造及衛生安全管理

食品安全管制系統準則


中華民國103年3月11日部授食字第1031300488號令訂定
中華民國104年6月5日部授食字第1041302057號令修正
中華民國107年5月1日衛授食字第1071300487號令修正

 

第 一 條  本準則依食品安全衛生管理法(以下簡稱本法)第八條第四項規定訂定之。

第 二 條  本準則所稱食品安全管制系統(以下簡稱本系統),指為鑑別、評估及管制食品安全危害,使用危害分析重要管制點原理,管理原料材料之驗收、加工、製造貯存及運送全程之系統。

前項系統,包括下列事項

成立食品安全管制小組(以下簡稱管制小組)

執行危害分析

決定重要管制點

建立管制界限

五、研訂及執行監測計畫

六、研訂及執行矯正措施

七、確認本系統執行之有效性

八、建立本系統執行之文件及紀錄

第 三 條   中央主管機關依本法第八條第二項公告之食品業者(以下簡稱食品業者),應成立管制小組,統籌辦理前條第二項第二款至第八款事項

管制小組成員,由食品業者之負責人或其指定人員,及專門職業人員、品質管制人員、生產部(線)幹部、衛生管理人員或其他幹部人員組成,至少三人,其中負責人或其指定人員為必要之成員。

第 四 條  管制小組成員,應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關()(以下簡稱訓練機關())辦理之相關課程至少三十小時,並領有合格證明書從業期間,應持續接受訓練機關()或其他機關()辦理與本系統有關之課程,每三年累計至少十二小時。

前項其他機關()辦理之課程,應經中央主管機關認可

第 五 條  管制小組應以產品之描述、預定用途及加工流程圖所定步驟為基礎,確認生產現場與流程圖相符,並列出所有可能之生物性、化學性及物理性危害物質,執行危害分析,鑑別足以影響食品安全之因子及發生頻率與嚴重性,研訂危害物質之預防去除及降低措施。

第 六 條  管制小組應依前條危害分析獲得之資料,決定重要管制點。

第 七 條  管制小組應對每一重要管制點建立管制界限,並進行驗效。

第 八 條  管制小組應訂定監測計畫,其內容包括每一重要管制點之監測項目、方法、頻率及操作人員。

第 九 條  管制小組應對每一重要管制點,研訂發生系統性變異時之矯正措施;其措施至少包括下列事項:

一、引起系統性變異原因之矯正。

二、食品因變異致違反本法相關法令規定或有危害健康之虞者,其回收、處理及銷毀。

管制小組於必要時,應對前項變異,重新執行危害分析。

第 十 條  管制小組應確認本系統執行之有效性,每年至少進行一次內部稽核。

第 十一 條  食品業者應每年至少一次對執行本系統之人員,辦理內部教育訓練

第 十二 條  管制小組應就第五條至前條之執行,作成書面紀錄,連同相關文件,彙整為檔案,妥善保存至少五年。
前項書面紀錄,應經負責人或其指定人員簽署,並註記日期。

 

第十三 條  本準則自發布日施行。