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產品回收

愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets

2021/11/24

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年11月12日 FDA藥字第1101411662號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/11/24

  • 發文日期

    2021/11/12

  • 產品

    愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第025930號

  • 批號

    RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA

  • 許可證持有者

    大法貿易股份有限公司

  • 原因

    案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量有下降之趨勢,故啟動預防性回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年12月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為ORYZANOL GAMMA-,FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE,PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE,CYANOCOBALAMIN (VIT B12),CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S,TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE。主要用於「維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症」,倘對於使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。