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產品回收

柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH"

2021/12/22

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年11月9日衛授食字第1101108702號及110年12月20日FDA品字第1101160087號。。(品質監督管理組)

  • 發布日期

    2021/12/22

  • 發文日期

    2021/12/20

  • 產品

    柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第057225號

  • 批號

    C74-0017~C74-0055,共39批

  • 許可證持有者

    中化裕民健康事業股份有限公司

  • 原因

    案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。

  • 備註

    一、 回收期限:111年1月9日
    二、 主成分:REPAGLINIDE
    三、 適應症:第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
    四、 倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。