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產品回收

“培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)

2021/11/08

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年10月22日 FDA藥字第1106612025號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/11/08

  • 發文日期

    2021/10/22

  • 產品

    “培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第036794號

  • 批號

    020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039,共18批

  • 許可證持有者

    衛署藥製字第036794號

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年11月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為CALCIUM ACETATE,主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。