產品回收

瑞脈利膜衣錠160毫克 Retonin F.C. Tablets 160mg

2021/10/04

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年10月4日衛授食第1101408151F號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/10/04

  • 發文日期

    2021/10/04

  • 產品

    瑞脈利膜衣錠160毫克 Retonin F.C. Tablets 160mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第059196號

  • 批號

    RTHA01、RTHA02、RTHA03,共3批

  • 許可證持有者

    瑞士藥廠股份有限公司

  • 原因

    經本署檢驗,案內批號藥品使用之原料藥,其AZBT含量不符國際限量規範,爰請廠商啟動回收

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年11月4日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為VALSARTAN,主要用於高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。