產品回收

安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg

2021/10/04

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年10月4日衛授食第1101408151E號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/10/04

  • 發文日期

    2021/10/04

  • 產品

    安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg

  • 許可證字號

    衛部藥製字第060457號

  • 批號

    S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513,共13批

  • 許可證持有者

    永勝藥品工業股份有限公司

  • 原因

    經本署檢驗,案內批號藥品使用之原料藥,其AZBT含量不符國際限量規範,爰請廠商啟動回收

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年11月4日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為VALSARTAN, AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。