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產品回收

美定隆糖衣錠60公絲(溴化/啶斯狄明)MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)

2021/09/24

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年9月13日 FDA藥字第1101409337號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/09/24

  • 發文日期

    2021/09/13

  • 產品

    美定隆糖衣錠60公絲(溴化/啶斯狄明)MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第036008號

  • 批號

    210371

  • 許可證持有者

    新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有紙盒外包裝錯誤之不良情形,故啟動回收

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年10月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為PYRIDOSTIGMINE BROMIDE,主要用於重症肌無力,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。