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產品回收

大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%

2021/09/14

  • 回收分級

    2

  • 文號

    110年9月8日 FDA藥字第1101409150號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/09/14

  • 發文日期

    2021/09/08

  • 產品

    大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第024977號

  • 批號

    9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2

  • 許可證持有者

    台灣大塚製藥股份有限公司

  • 原因

    國外回收警訊通報,案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時,類緣物質偏離廠內檢驗規格,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年10月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為CARTEOLOL HCL。主要用於「青光眼、高眼壓」,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。